Ensayos de investigación clínica: ¿Qué, cómo y por qué?

Un ensayo clínico es un estudio para probar un tratamiento en uno o más humanos. Se designan al azar a aquellos que participan en el tratamiento, o en un control (por ejemplo, un placebo u otro tratamiento). Los ensayos clínicos tienen cuatro fases:

Phase 1

Pruebas sobre seguridad y efectos secundarios en un pequeño grupo (20-80). Los ensayos de la fase 1 son los más riesgosos porque es cuando menos se sabe sobre cómo el tratamiento afectará a los humanos.

Phase 2

Pruebas sobre seguridad y eficacia en un grupo más grande (100-300)

Phase 3

Se realiza en grandes grupos (1.000-3.000) para probar la eficacia y los efectos secundarios y comparar con los tratamientos estándar y comunes.

Phase 4

Prueba sobre uso óptimo, riesgo/beneficio y seguridad luego de la comercialización.

{“You can try a new treatment early”=>”Puedes probar un nuevo tratamiento más pronto.”, “You can help your fellow patients and improve how a health problem is treated in the future”=>”Puedes ayudar a otros pacientes y mejorar la manera de tratar un problema de salud en el futuro.”, “You can get care from a leading health center and meet experts who know about your health problem”=>”Puedes recibir atención de un centro de salud importante y conocer expertos que saben sobre tu problema de salud.”, “You can learn about other treatments that are in use now”=>”Puedes aprender sobre otros tratamientos que se usan actualmente.”}

  • Puedes probar un nuevo tratamiento más pronto.
  • Puedes ayudar a otros pacientes y mejorar la manera de tratar un problema de salud en el futuro.
  • Puedes recibir atención de un centro de salud importante y conocer expertos que saben sobre tu problema de salud.
  • Puedes aprender sobre otros tratamientos que se usan actualmente.

{“A new treatment may have harmful—or even lethal—side effects”=>”Un nuevo tratamiento puede tener efectos secundarios perjudiciales, o incluso letales.”, “It may take a lot of time to travel to and from the study site”=>”Puede tomar mucho tiempo trasladarse hasta y desde el lugar del estudio.”, “Health insurance may not cover all of the study costs”=>”Es posible que el seguro médico no cubra los costos de todos los estudios.”}

  • Un nuevo tratamiento puede tener efectos secundarios perjudiciales, o incluso letales.
  • Puede tomar mucho tiempo trasladarse hasta y desde el lugar del estudio.
  • Es posible que el seguro médico no cubra los costos de todos los estudios.

¿Dónde puedes encontrar ensayos?

  • Llama (o envía un correo electrónico) a la persona de contacto para el estudio que te interesa.

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